一：
其他原料药技术百科
问题1：发酵原料药是啥意思,还有合成原料药,求解。
答：治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。发酵原料药就是通过发酵法生产的原料药，如青霉素毛粉合成原料药就是通过化学合成法生产的原料药，如硝苯地平毛粉。
问题2：DMF只是针对原料药吗?
其他原料药答：DMF分为好几类，原料药的DMF为其中的第二类。其他的有辅料，包装材料等。制剂的申请文件不叫DMF，叫NDA（新药申请）或者ANDA（仿制药申请），其中可以应用原料药的DMF。参考文件：http://wwwfdagov/cder/dmf/。
问题3：化学药品原药与化学药品制剂有什么区别?
答：一、定义不同1、化学药品原药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。2、化学药品制剂：原料药加。
问题4：尔康目前有多少种原料药品种?
答：据了解，他们公司目前有55个原料药品种，这些信息都是可以在他们公司企业官网可以查询得到。谢谢你对我们的支持，希望我的回答能有所作用，欢迎追问，再次表示感谢。
问题5：原料药与制剂组成有何区别?
答：原料药是做成制剂的原料，通常为单一成分，包装通常为大规格，以公斤为单位，而制剂组成中除了主药外还有辅助用药或按剂型加入的赋形剂，做成可直接使用的小包装，以支、盒为包装单元，以毫克、毫升或片、粒为使用单位，区别。
问题6：药融云原料药平台包含了哪些信息?
其他原料药答：为了检索药物合成路线，各处查找期刊、论文、专利资料，头大；好不容易找到资料，却因埋头苦读、翻译等事项耗费大量时间；终于搞清楚一篇文献的合成细节，却不清楚有没有其他更好的方法；原料药数据库使用人群：原料药研发人员。
问题7：原料药的GMP包括什么具体内容?
答：清洁验证一般应当针对污染物、所用物料对原料药质量有最大风险的状况及工艺步骤。(二)清洁操作规程的验证应当反映设备实际的使用情况。如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品。
问题8：中药材,中药饮片,中成药化学原料药生物制剂抗生素原料及制剂它们之间
其他原料药答：2、中药饮片：将中药材经过炮制处理后的制成品，可以直接供应临床配方、煎制汤剂或生产中成药。3、成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。其他你请教学西药的。
问题9：有哪位高人知道什么是化学原料药的愈创木酚甘油醚,属于什么类药物是
其他原料药答：【别名】愈创木酚,甘油醚。甘油愈创木酯。愈创木酚甘油醚。愈甘油,愈创甘油醚【外文名】Guaifenesin,GuaiacolGlycerolEther【适应症】用于慢性气管炎的多痰咳嗽，多与其他镇咳平喘药合用。
问题10：【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些?求解
其他原料药答：溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度是原料药质量控制的重要指标，通常应作此二项检查，特别是制备注射剂用的原料药。7干燥失重和水分此二项为原料药常规的检查项目。含结晶水的药物通常测定水分，再结合其他试验研究确定所。
二：
其他原料药技术资料
问题1：为什么养殖场不能直接使用原料药
答：三、原料药用量极低，易出现拌料不均匀，从而达不到药物均匀投送，群防效果差混合不均匀会造成某些畜禽摄入过高剂量而造成药物浪费或是中毒，其他畜禽摄入药物几乎无法达到最小有效剂量而不能建立保护措施。而制成药物含量不。
问题2：兽药是否包含兽用原料药?
答：包含。只要是治疗、预防、诊断动物疾病及有目的调节动物生理机能的物质均划为兽药进行管理。所以一般兽药是、疫苗是、疾病类诊断试剂及试剂盒也是，兽药的定义是比较广的。
问题3：世界原料药第一大国是中国还是印度
答：世界原料药第一大国是中国，不是印度。
问题4：医药原料药申报中易出现的几点问题
答：原料药的质量是药品质量的基础,其质量不能仅依靠最终的质量标准来控制和保证,还必须对整个制备过程加以控制。结合目前原料药的审报情况,分析整理出以下问题,提请申报者关注:(一)合成工艺1、缺乏对合成用起始原料、关键原料的合理控制。
问题5：原料药FDA首次注册需什么资料
答：请注意：FDA备案的DMF是一份文件，是由生产商提供的跟产品相关的成分生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有一个全面的了解，DMF没有批准与否。只有当经过备案的原料药被其他厂商使用时，FDA才会启动对工厂的审核。如此。
问题6：原料药收率的计算公式
答：原料药收率的计算公式主要是有两种。然后第一种计算公式就是计算产物的收率，然后收率的计算公式主要就是先用产物的实际的量，然后去除按某一主要原料计算的一个理论产量，也就是实际的量，去除以理论的量，然后之后再乘以100。
问题7：请问医药制剂厂家在采购原料药的时候该提供哪些资质或者其他什么?
其他原料药答：如果是药品生产企业，要提供药品生产许可证和GMP证书，如果是药品经营企业，就要提供药品经营许可证和GSP证书，当然还要看经营范围也要看。
问题8：原料药FDA首次注册需什么资料
答：请注意：FDA备案的DMF是一份文件，是由生产商提供的跟产品相关的成分生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有一个全面的了解，DMF没有批准与否。只有当经过备案的原料药被其他厂商使用时，FDA才会启动对工厂的审核。如此。
问题9：请问,国家鼓励哪些类别的医药品种,原料药或者制剂(化药)
答：原料药：抗肿瘤类、治疗罕见病药、儿童用药等制剂：缓控释制剂、非注射制剂。
问题10：关于化学原料药GMP厂房的问题
其他原料药答：3药品法定标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000级背景下的局部100级；其他原料药的生产暴露环境不低于300，000级。4无菌原料药内包装材料（直接接触药品）的最终处理环境应为10，000级；对于非最终。
三 ：