一：
金属原料药生产管理技术百科
问题1：药品生产质量管理规范
答：法律分析：《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的。
问题2：请问原料药生产的批文怎么办理?
金属原料药生产管理答：这个程序是很麻烦的，首先得研究，研究原料的合成，检验，进行详细的研究后组成申报资料，向国家药品监督管理局进行申报，国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定，生产的原料安全、有效、稳定后，会发给你一个生产批件。
问题3：药品生产监督管理办法
答：中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料。
问题4：谈金属制品加工的安全生产管理问题
答：安全生产管理办法（GC-10-03A）第一章总则第一条为强化企业安全生产管理，不断改善劳动条件,创造良好施工生产环境,减少各类事故，提高企业的社会信誉和经济效益。根据国家法律、法规和上级有关安全生产的规定，结合本。
问题5：生产原料药的原辅料都有哪些要求?
答：药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）附录2原料药第六章文件第二十五条企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的物料质量标准。第二十六。
问题6：谁有物料平衡管理规程(原料药生产)?
金属原料药生产管理答：主要做收率真,再做一下成品的包装物物料平衡就可以了,纯粹的物料平衡没办法做。
问题7：中小型金属制造行业用什么生产管理ERP好??
金属原料药生产管理答：行业特点：此种类型的企业的规模一般较小，以加工制造为主，属于产能驱动型。产品结构简单，工艺不复杂，原材料成本占产品成本的70%以上。企业种类五金工具紧固件弹簧轴承标准件关键需求：原材料为核心的供应链管理。
问题8：原料药质量的关键因素
答：检查员在检查过程中一定要基于对原料药生产工艺的良好理解，了解影响原料药的关键步骤和关键参数，学会运用风险分析的方法来客观地评价原料药的生产设施、设备、工艺和生产质量管理是否适于原料药的质量控制，确保原料药的质量。
问题9：冶金企业和有色金属企业安全生产规定
金属原料药生产管理答：第十一条 企业主要负责人、安全生产管理人员应当接受安全生产教育和培训，具备与本企业生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力。其中，存在金属冶炼工艺的企业的主要负责人、安全生产管理人员自任职之日起六个月内，必须接受。
问题10：河北省冶金和有色金属矿山生产许可证管理办法
答：经审查合格后颁发冶金和有色金属矿山生产许可证。第八条申请取得冶金和有色金属矿山生产许可证时，申请人应当以矿(矿井)、采场或者选厂为单位提出申请。第九条管理冶金矿山工作的部门应当自收到申请人提交的申请书和有。
二：
金属原料药生产管理技术资料
问题1：掌握金属材料与热处理的相关知识有何现实意义
答：培养从事金属材料和零部件常规热处理生产操作、工艺开发、力学性能检测及金相分析、热处理设备使用及维护、生产管理与组织的高级技术应用性专门人才的专业化课程。热处理类企业：处理生产操作与工艺设计、金属材料检测、热处理车间。
问题2：什么是原料药生产的消耗定额,包括哪些内容和指标
答：标准成本法下，成本必须分为变动成本和固定成本，以分清哪些责任由采购部门负责（如材料成本差异），哪些责任由车间负责（如材料数量差异），哪些责任由生产部门负责（如固定费用产量差异）等。资料详细、系统，强调全面管理，有。
问题3：药品生产质量管理现状及存在的问题探讨?
金属原料药生产管理答：再验证流于形式，对生产管理缺乏指导意义。13、文件制定缺乏可操作性脱离企业实际状况，盲目照搬别人模式。文件不进行培训，操作人员不了解文件要求。文件缺乏扩展性，不适应企业发展要求。相关文件不一致，执行起来有矛盾。未。
问题4：【求助】请问药厂里原料药车间主要做什么
金属原料药生产管理答：回答：当时我在北京的药厂的时候,他们那从开始就是中间体,再接着往下作而西药之类的,我想也差不多原料药,主要要考察的是定性、定量,以及稳定性在高温、高湿,光照的条件下,看原料药的含量影响:)这要分别看。
问题5：药品的管理规范
答：《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉。
问题6：药品生产质量管理规范适用于什么生产
答：适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。一般来说，就是药品的制剂生产和原料药生产都需要GMP证书。希望能帮到你，满意请采纳~。
问题7：生产原料药GMP认证专家请进,求批生产记录标准管理规程范文
答：这种东西没有硬性的规定的，一般每个工厂的都不一样的，但是大体会围绕GMP来做，你应该学会自己来弄，一般你参照GMP和你们工厂的设备、工艺、布局等等来做这些就能达到标准，要是照扒的话你以后也学不到东西的，知识是要。
问题8：原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
答：适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第。
问题9：原料药可以委托生产吗
金属原料药生产管理答：国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。最大的原因是，原料药没有批文,批件上市持有人持有。法律依据：《药品生产监督管理办法》第七条从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照。
问题10：冶金有色金属企业安全生产监督管理规定是哪个部门发布
答：国家安监总局发布的。关于征求《冶金有色金属企业安全生产监督管理规定（修订征求意见稿）》意见的函政法函〔2015〕77号为规范冶金、有色金属企业安全生产监督管理，强化企业安全生产主体责任，国家安全监管总局起草了《冶金有。
三 ：