一：
原料药系列技术百科
问题1：【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些?求解
答：原料药和供配制注射液用原料药这个问题其实一直存在，许多企业和供应商都不特别标注供注射用。但是一般来讲普通的原料药 检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。药品按既定的工艺生产和正常贮藏过程中可能产生。
问题2：尔康制药主要做什么的?大品牌吗?
答：并已完成美国FDA注册和DMF备案，获得了ANCA颁发的清真认证，KOFK的犹太洁食认证，以及印尼hala认证等，抢占了该产品的国际制高点。目前，公司形成了以药用辅料为主，原料药、成品药三大系列产品齐头并进的综合性发展新格局，公司。
问题3：山西太原药业有限公司的产品介绍
答：公司现有制剂品种267个，分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型，另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在。
问题4：我国原料药有要求必须通过GMP认证吗?有没有相关的法律规定?
答：4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。5、国家药品监督管理局是代表国家对药品。
问题5：求原料药分析方法学验证方案
原料药系列答：想知道具体的原料药分析方法学验证方案,尤其是含量、有关物质等项。???想知道具体的原料药分析方法学验证方案,尤其是含量、有关物质等项。???展开我来答2个回答#热议#。
问题6：青蒿素发展史
原料药系列答：以国泰君安证券研究所对昆明制药股份公司的分析为例,该公司的蒿甲醚系列包括原料药、针剂、片剂、胶囊及复方,以针剂和片剂为主。公司拥有进出口自营权,它们的蒿甲醚系列产品年外销额达到300多万美元。从公司前三年的主要产品销售情况来看。
问题7：茶碱/茶叶碱/水合茶叶碱有什么作用?茶叶碱原料产地哪里有?
答：化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿。
问题8：先声药业有限公司的产品系列
原料药系列答：我们拥有“再林”，具有市场领先地位的阿莫西林品牌，享受单独定价政策的“中国驰名商标”；“必存”，首入中国市场的抗脑卒中药物，第一个作用机理明确的新型自由基清除剂；“恩度”，重组人血管内皮抑制素抗癌创新药，拥有中国。
问题9：怎样做原料药强降解试验
答：强制降解试验是指将原料药或制剂置于比较剧烈的试验条件下，考察其稳定性的一系列试验。一般而言，该试验的目的主要有以下两方面：一是通过考察药品在一系列剧烈条件下的稳定性，了解该药品内在的稳定特性及其降解途径与降解产物。
问题10：原料药批量变化做工艺验证怎样进行文字描述?
原料药系列答：对原料药现在批量变化，然而出现了一系列问题的时候，当然会用文字来把这种现象描述的更加清楚，包括这种药类的颜色的改变以及气味的改变。
二：
原料药系列技术资料
问题1：原料药的溶解度和溶出度的区别
答：简单来说，“溶解度在37℃下是5mg/ml”，意思是在该温度下，原料药该在介质中形成溶液的最大浓度是5mg/ml。“2min就是96%了”的意义在于，在某个温度下，某个搅拌速度或震荡方式下（等等一系列的相关操作条件及参数下。
问题2：原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
原料药系列答：适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第。
问题3：nmn原料供应商有哪些??
答：2、音芙医药科技(上海)有限公司音芙医药是一家专注医药和膳食补充剂原料的研发、生产和销售企业。是一家以市场为导向、技术为核心、客户为中心的创新公司。音芙医药向全球制药公司、营养保健品公司提供一系列立体式服务，包括。
问题4：尔康制药主要是做什么的?
原料药系列答：你好，尔康制药为中国上市公司，总部在湖南浏阳，其主营业务为药用辅料、原料药和成品药的研发、生产和销售，旗下的淀粉胶囊销量全球领先。
问题5：化学新药的毒理研究是用原料药么
答：初ICH相继推原料药杂质研究指导原则Q3A（R2）、制剂杂质研究指导原则Q3B（R2）些指导原则提及于能够产强药理性或毒性潜杂质即使其含量低于01%仍建议进行结构鉴定研究修订版进步明确要关注原料药潜遗传毒性杂质及于毒性非强。
问题6：原料药中的基因毒性杂质在制剂中控不控制
答：最初，ICH相继推出的原料药杂质研究指导原则Q3A（R2）、制剂杂质研究指导原则Q3B（R2），在这些指导原则中提及“对于能够产生强的药理活性或毒性的潜在杂质，即使其含量低于01%，仍然建议进行结构鉴定研究”。在之后的修订版。
问题7：医药股有哪些
答：4、江苏联环药业股份有限公司是一家制造和销售化学原料药、化学药制剂及有机中间体的股份制医药企业，2003年3月4日，经中国证券监督管理委员会批准，在上海证券交易所公开发行A股股票2000万股，并于3月19日成功上市，股票简称。
问题8：薯蓣皂素的药理应用
答：以其为基础可合成加工如双烯、沃氏氧化物等中间体原料药产品和黄体酮、醋酸强的松、布地奈德、醋酸泼尼松、甲基睾丸素、环丙孕酮、米司酮、雄烯工酮、倍地米松、去氢表雄酮等激素类系列产品。
三 ：