一：
原料药会技术百科
问题1：原料药为什么一定要制成一定剂型的制剂才能应用于临床?
答：原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外，其中的杂质控制是非常重要的，过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用，反而会带来伤害。合适的辅料可以增加原料药的稳定性，提高药物的安全性。加什么。
问题2：原料药与制剂的区别是什么原料药与制剂的区别
答：相对于药物制剂而言,原料药的生产过程有其自身的特点,原料药的生产往往包含复杂的化学变化和生物变化过程,具有较为复杂的中间控制过程,生产过程往往会产生副产物,从而通常需要纯化过程,不同品种的生产设备与操作工艺大为不同。
问题3：原料药和成品药的区别?
原料药会答：现在有不少原料药企业开始或者准备转型升级做制剂，但是，隔行如隔山，两者之间的区别并不如局外人看到的那样，都是药而已。做原料药的，原辅料很多都是大化工的品种，比如说氢氧化钠、盐酸这种东西，所以原料药厂和制剂厂在。
问题4：为什么一些药的原料粉不能直接使用在人的身上?
原料药会答：对于原料药的用量也没有严格的剂量标准，没有进行严格的动物实验和临床实验。许多假药就是在简陋的小车间中使用原料药粉生产的，生产过程中没有进行严格的定量，许多搅拌和添加都是人工完成的。病人服用后会出现病情不稳定甚至。
问题5：暴涨99倍的原料药是怎么回事?
答：胡坤不知道,或许会被视为无理申请,驳回。几天后,胡坤在朋友圈里发出了一张最新的原料药涨价表,目录表已经从钱江晚报记者初见的5种,变成14种。最高涨幅纪录被刷新:苯酚从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。省医药行业协会秘书长陈。
问题6：什么是原料药?什么是非专利药?什么是过期专利药?
原料药会答：我们通常吃的药片在01g至05g左右，但是其中含的原料药或者说活性成分只有几毫克到几百毫克。单独吃原料药不利于吸收，而且不利于定量服用。如果直接吃个1克的原料药，不管啥药，都是很危险的，会死人的。非专利药就是。
问题7：粉状原料药在筛分时为什么会产生静电?
答：一些粉体物料在筛分过程中是会因为摩擦产生静电，从而出现物料团聚，我们有装置来解决这个问题，具体的情况还请你叙述一下你的物料情况，影响筛分效果，我是振动设备的生产商你是生产企业还是什么。
问题8：医药原料药申报中易出现的几点问题
答：2、对口服固体制剂所用的难溶性原料药,缺少对样品晶型的研究晶型不同,可能会影响到产品的稳定性以及溶解性(最终影响生物利用度),为减少临床研究的风险,建议对难溶性药物加强晶型研究。可采用不同的精制方法获取具有潜在晶型差异的样品。
问题9：一笔千万级原料药反垄断罚单或将开出,原料药垄断危害有多大?
原料药会答：像这一次过度集中跟垄断的背后，相关人员也是无法破解的，只能说以后这种原料药垄断的发展势头会越来越大。根据中国药品质量管理协会提供的最新数据显示，在对多家制药公司进行秘密调查后还发现很多问题，这里的实际问题我不方便说。
问题10：原料药的物理化学性质包括哪些内容
原料药会答：药物的理化性质是指物理和化学性质；物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等；化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄；化学稳定性,影响药物质量及体内过程它们。
二：
原料药会技术资料
问题1：原料药DMF是什么
原料药会答：FDA目前接受书面递交和电子递交（eCTD）两种格式。【点击免费了解FDA法规要求】DMF的主要的种类有：I型，生产地点和厂房设施、人员（已取消）；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精。
问题2：原料药生产所用原料是否也必须每批留样?其留样时间如何确定?
答：2问：答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》明确要求制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样，并对留样作出了详细要求，而对于原料药则没有详细规定，但在第十二条（七）中明确规定：物料和最。
问题3：原料药质量的关键因素
答：影响原料药质量、安全性和有效性的关键因素有：原料药的杂质水平（有关物质、残留有机溶剂、无机杂质）、相关理化性质（晶形、粒度等）、原料药的稳定性和可能的污染和交叉污染。检查员在检查过程中一定要基于对原料药生产工艺。
问题4：中国的原料药问题
原料药会答：周一，中美官员在肝素原料受到污染责任何在的问题上争执不下。肝素是一种广泛应用的血液稀释剂。美国食品和药物管理局(USFoodandDrugAdministration,简称FDA)称污染事件是一个“世界性的问题”，已在美国等11个国家出现，并。
问题5：9291原料药效果如何?
答：即便是其纯度达到了99%以上离真正的原料药标准也还有较大的差距，否则有如此成熟的原料药早就可以批量上市生产了！9291原料药为什么有一定的效果呢？相信很多肺癌患者会在选择上犹豫不决，或因他们听说9291原料药确实有了效果。
问题6：原料药出口情况
答：可以预见，大宗原料药大幅涨价的趋势在明年将会渐渐消失，价格回归到理性水平。化学品类出口退税率还会继续下调，企业要准备迎接新的生存考验。另外，此前因药品审批注册放缓而滞缓上市的药品将在年底集中上市，这将在引起行业。
问题7：原料药反垄断法
答：法律依据《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》第一条目的和依据为了预防和制止原料药领域垄断行为，进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益，根据《中华人民共和国反。
问题8：为什么养殖场不能直接使用原料药
原料药会答：三、原料药用量极低，易出现拌料不均匀，从而达不到药物均匀投送，群防效果差混合不均匀会造成某些畜禽摄入过高剂量而造成药物浪费或是中毒，其他畜禽摄入药物几乎无法达到最小有效剂量而不能建立保护措施。而制成药物含量不。
问题9：中间体和原料药到底有什么区别?
答：中间体跟原料药他们的本质区别在于，一个是半成品，一个是啊原料，仅此而已，其实中间体就是在原料里面提经过初步的提纯加工的，用中间体。
问题10：原料药坐地起价如此垄断为哪般?
答：药厂只能选择停产，或为了不上“政府黑名单”咬牙购买高价原料药，继续完成之前的政府采购大单。目前的情况是，药品不像普通的商品，消费者可以选择用脚来投票，“涨价”或“停产”的恶果最终会传递到消费者的身上，由他们来。
三 ：