一:
中药饮片生产gmp技术百科
问题1:中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
答:0606从事仓库保管、养护人员是否具有掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。0701从事中药饮片生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。0801中药饮片生产环境是否整洁,厂区地面、路面及运输等是否对生产造或污染,生产、行政。
问题2:我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?中药材初加
答:简单的粗加工,可以不叫饮片厂,老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的,无需gmp。如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp不适用中药饮片的生产。被管理。
问题3:中药饮片生产企业有药品生产许可证和GMP证书可以向医疗机构销售本企业
答:只要你的药品生产许可证上包含你的中药饮片就可以销售,否则是不可以的。
问题4:新办中药饮片厂是否可以生产许可证和GMP认证一起申报?
答:应该是可以一起申报的吧,现在不是都讲求效率的。能快还是好的。
问题5:中药饮片生产是否在洁净车间?按新GMP要求在哪一级?
答:普通中药饮片、毒性中药饮片没有级别要求,无需在洁净区生产。口服饮片按照D级要求。
问题6:中药饮片企业目前执行的是哪一版GMP?新版的要求截止日期是什么时间
中药饮片生产gmp答:药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。三、不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。
问题7:新中药饮片生产企业取得药品生产许可证,未取得GMP证书期间生产的药品
中药饮片生产gmp答:中药饮片在取得GMP证书后,当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。看来你们急哦。
问题8:我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?中药材初加
答:而饮片是最容易掺杂使假的,以前,很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就是必须是炮制的中药材,并且饮片厂也必须通过GMP认证。
问题9:中药饮片生产厂房建设需要什么要求?GMP有规定厂房平面图需要认证吗
中药饮片生产gmp答:要求的话你最好咨询当地安监处,各个地方不一样,看看有没有涉及当地产业政策,比如我们这边中药饮片管理规定,一年要3000吨项目,你们那里就不知道了/建设的话:你要是有直接口服的按30万级设计毒性的单独设计其他按一般。
问题10:药店如何认证gmp
答:[注:中药饮片生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种),包括依据标准及质量标准等;]7GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置。
二:
中药饮片生产gmp技术资料
问题1:药物gmp怎么认证
答:[注:中药饮片生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种),包括依据标准及质量标准等;]7GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置。
问题2:中药材需要国家GMP认证么?
答:中药材栽培国家有GAP认证,中药饮片厂国家有GMP认证。
问题3:gmp认证怎么申报
中药饮片生产gmp答:[注:中药饮片生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种),包括依据标准及质量标准等;]7GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置。
问题4:2010版GMP对中药制剂的规定
答:第四十条每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足鉴别的需要,留样时间应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。第四十一条。
问题5:建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!
答:生产许可证、GMP认证。办理上述两证过程需要涉及三大件:硬件、软件、湿件。少则投资400万(不包括流动资金甚至不包括购买地皮),多则上千万。用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(200多万)、购买设备(100多万)、检验。
问题6:中药饮片GMP认证检查的重点是
中药饮片生产gmp答:说明1中药饮片gmp认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2结果评定项目结果评定严重缺陷一般缺陷0≤18通过gmp认证019~37限期6个月整改后追踪检查≤3≤18。
问题7:中药饮片厂GMP物料(原料、辅料、包材)供应商所必需的资料
中药饮片生产gmp答:采购前应对供应商进行现场审计,应有审计记录;药用辅料应具有产品注册批准文号,企业GMP证书、营业执照;包材直接接触饮片所用的包材,最好具有药品包材批准文号,企业的营业执照。
问题8:有没有人知道中药饮片的标志是什么啊?
中药饮片生产gmp答:中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的。
问题9:我是GMP中药饮片生产企业的新手会计,由于中药材品种很多,加工方法不一
答:需要就加工的流程进行核算,比如:加工哪种饮片的时候,是蜜制、就需要带进去用了多少蜂蜜,多少人参与了,还有每一个工序那个机器的功率是多大,用了多少点、还有,洗药、润药、切药等每一个流程都需要兼顾到!我也是外行。
问题10:求中药饮片厂GMP规范
答:那你去我的医药论坛看看吧,神农医药论坛gmp认证版块有很多关于gmp规范化的东西,如新版gmp实施指南,gmp标准,无菌分装粉针剂车间GMP设计,最终灭菌大容量注射剂(大输液)GMP车间设计等等,希望可以帮到你。
三 :