一:
医药级辅料技术百科
问题1:医药原料、医药中间体、医药辅料这三个名词区别在哪?
答:以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药医药中间体:中间体是原料药的前身,是制成原料药之前的各个阶段的产物。医药辅料:医药辅料(pharmaceutical。
问题2:滑石粉作为中成药辅料的问题
答:滑石粉是纯天然矿石,不溶入酸碱盐等溶液。像您服用的中成药丸剂内含的滑石粉属于医药级滑石,医药滑石粉经过专业筛选矿石、清洗、高温处理、消毒杀菌、干燥等程序。滑石粉在中成药辅料主要起填充骨架降低药量的作用。
问题3:医药原料,医药中间体,医药辅料这三个名词区别在哪
答:医药原料:指用于制剂成为药品成药的各种原料含原料药和辅料原料药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的。
问题4:食品级辅料能用于药品吗
答:医药级和食品级是用途分级,不是纯度分级。医药级和食品级是分别用于医药和食品的试剂,他们的区别不是纯度的区别,而是杂质和合成工艺的区别,医药级和食品级可能纯度并不比化学级高,但关键是首先该试剂可以用于医药和食品。
问题5:海利安医用胶体辅料如何使用?
医药级辅料答:回答:意见建议:本品是以医用级壳聚糖为原料制成的水凝胶伤口辅料,为无色或淡黄色粘连胶体。本品为外用,适用于皮肤创伤,手术切口,更适用手术后难包扎部位的处置。可代替纱布的使用,是伤口提前两天拆线。
问题6:原料、辅料和试剂的区别是什么
答:回答:又称化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。有四种。
问题7:买的中药有辅料为硬脂酸镁、滑石粉这些是不是化学药???不是中药?_百度
医药级辅料答:西药制剂:硬脂酸镁、滑石粉都是药品生产时加入的辅料,以片剂为例,一片药中除了主药以外,还有崩解剂、润滑剂、粘合剂、稀释剂等,听起来不像制药了,倒像是化工产品,不过这些辅料都必须是药用级的,有些要经过认证,质。
问题8:医用辅料注册商标属于哪一类?
医药级辅料答:医用辅料属于商标分类第5类0506群组;经统计,注册医用辅料的商标达626件。注册时怎样选择其他小项类:1选择注册(人用药,群组号:0501)类别的商标有50件,注册占比率达799%2选择注册(消毒剂,群组号:0501)类别的。
问题9:生产原料药的原辅料都有哪些要求?
医药级辅料答:药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)附录2原料药第六章文件第二十五条企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的物料质量标准。第二十六。
问题10:有哪些比较有名的药用原辅料公司?
医药级辅料答:▪⋅金山制药、尔康制药、红日药业都是挺不错的!红日药业在药用辅料和原料药领域占据不小的优势,其下属企业湖州展望药业是一个以药用辅料为主,原料药、食品添加剂三大系列产品的综合性大型生产企业;湖北亿诺瑞。
二:
医药级辅料技术资料
问题1:制剂辅料无药用批文可否用食品级产品
医药级辅料答:不能用食品级的辅料替代药用级的辅料。药用级辅料的溯源性要高于食品级,而且杂质含量小于食品级,制造环境通过监控,因此如果有药用级辅料,就必须采用药用级辅料。而且一般药用级辅料都符合药典规范,在生产检验时也有标准可依。
问题2:药用辅料是不是用于药品GMP标准
答:第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规范。第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点,以确保辅料具备应有的质量和安全。
问题3:怎么定义医用和药用?
答:药用级是指纯度能够被用于人类药物的化学品,每种化学品的药用级都不同。区别在于药用级的纯度一般高于食品级、医用级。1.医用级一般都是医疗仪器,材料,试剂,辅料等方面的。2.药用级都是针对药品所用原料辅料来说。
问题4:什么是医药原料
医药级辅料答:医药原料:指用于制剂成为药品成药的各种原料,含原料药和辅料。
问题5:简论辅料对中药制剂药效的影响
医药级辅料答:辅料对药物制剂疗效的影响主要分为两种,分别为:主动影响和被动影响。主动影响指的是,药物影响会因辅料制约的剂型因素发生改变;被动影响则是指药品需在辅料的作用下,制成剂型后才能发挥疗效。(1)溶剂,溶剂辅料多用于液体型。
问题6:【求助】符合USP或者NF级的药用辅料需要特别是注册么?
答:该辅料有美国药典标准(USP),因此该辅料的中国供应商必须能够提供符合USP要求(包括质量标准,检测和生产)的产品(在美国药典中,对于辅料的生产要有一个基本的GMP指导原则)。使用方届时将需要对该辅料供应商做现场审计(。
问题7:22中国药典的医药辅料哪些国家认可,
医药级辅料答:看你出口到哪去了。一般美国GMP,欧盟GMP,日本GMP,认可度较高。
问题8:中药饮片厂GMP物料(原料、辅料、包材)供应商所必需的资料
答:中药饮片厂所用的原料主要是从中药材供应商处采购,所以需要供应商的营业执照,与其的采购合同,采购合同内应有对采购的中药材质量方面的要求的内容。采购前应对供应商进行现场审计,应有审计记录;药用辅料应具有产品注册批准。
问题9:药用辅料注册商标第几大类
答:可以注册第五类医药品商标注册申请方法1、商标局申请2、委托商标代理机构(社文商标管家)申请所需资料:1、需商标图样;2、注册商标所要使用的商品或服务范围;3、身份证明文件:A公司申请的:需公司营业执照复印件;B。
问题10:羧甲基纤维素钠原料包含哪些东西
答:主要原料:天然纤维(精制棉、木浆)、氯乙酸和氢氧化钠(液碱,片碱),食用酒精以酒精为媒剂天然纤维与碱和氯乙酸反应生成CMC(英文CarboxyMethylCellulose的缩写,中文名为羧甲基纤维素钠,分子式为C6H7(OH)2OCH2。
三 :