一：
医疗器械及使用技术百科
问题1：医疗器械使用单位应尽的义务
医疗器械及使用答：法律分析：医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。法律依据：《中华人民共和国基本医疗。
问题2：广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(2019修订)
医疗器械及使用答：医疗器械集中交易市场的开办者、经营管理者应当对入场经营业户进行严格管理，督促其合法经营。第五条 医疗器械经营企业、使用单位应当组织直接接触医疗器械的人员接受岗前及年度健康检查，建立健康档案。患有可能污染医疗器械的疾病。
问题3：浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
医疗器械及使用答：第一章 总则第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督。
问题4：安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法(2022修订)
答：第三条 省人民政府药品监督管理部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作；设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作（以上部门简称药品监督管理部门）。卫生健康。
问题5：医疗器械分类规则
答：（二）医疗器械使用形式根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：1．无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和。
问题6：法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?
答：医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。第三十五条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的。
问题7：一次性使用医疗器械包括哪些?一次性使用医疗器械的定义是什么?_百度
答：定义：一次性使用医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。一次性使用医疗器械包括：一次性使用心脏停跳液灌注器一次性使用无菌直肠导管一次性使用无菌引流导管及。
问题8：医疗器械一二三类的区别?
答：三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其。
问题9：医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
答：200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。分类依据：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
问题10：医疗器械分类规则(2015)
答：（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：无源接触人体器械：液体输送器械。
二：
医疗器械及使用技术资料
问题1：广州市医疗器械经营和使用监督管理办法
医疗器械及使用答：医疗器械集中交易市场的开办者、经营管理者应当对入场经营业户进行严格管理，督促其合法经营。第五条医疗器械经营企业、使用单位应当组织直接接触医疗器械的人员接受岗前及年度健康检查，建立健康档案。患有可能污染医疗器械的疾病。
问题2：什么是医疗器械分类?哪三类?
医疗器械及使用答：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格。
问题3：辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2021修正)
答：第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。第二。
问题4：什么是一次性医疗器械
答：原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器；5．一次性使用静脉输液针；6．一次。
问题5：医疗器械过期未使用如何处理
医疗器械及使用答：一，是医疗器械使用单位。医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业。
问题6：医疗器械一类二类三类的区别
答：2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全。
问题7：请问医疗器械和医疗设备是一个概念吗?
医疗器械及使用答：不是一个概念医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
问题8：三类医疗器械和二类,一类有什么区别?
答：1、三类医疗器械的经营规定：（1）经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用。
问题9：诊所购买和使用三类医疗器械都需要做啥?
答：营业执照中申请3类器械使用范围。
问题10：请问检验试剂属几类医疗器械分类
医疗器械及使用答：（二）医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式其中：1无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和。
三 ：