一:
医疗设备器械技术百科
问题1:一、二、三类医疗器械有那些
医疗设备器械答:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用缝合针等。第三类是具有较高风险,需要采取特别。
问题2:医疗器械分为哪几类?是怎么区分的?
医疗设备器械答:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械分为3大类:第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。
问题3:医疗器械分为哪几类?怎么划分?
医疗设备器械答:医疗器械产品分为3类。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有。
问题4:医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
答:200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。分类依据:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
问题5:一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
医疗设备器械答:一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊。
问题6:医疗器械包括哪些产品?
医疗设备器械答:医疗器械分类规则:一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断。
问题7:医疗器械包括哪些?
答:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些。
问题8:医疗器械都包括什么,干什么的?
答:一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉。
问题9:医疗器械,什么是医疗器械
医疗设备器械答:您好,关于您的问题的解答,请参考《医疗器械监督管理条例》之第七十六条 本条例下列用语的含义:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的。
问题10:1类医疗设备有哪些
医疗设备器械答:病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品介入器材以下产品都是一类医疗器械:听诊器、叩诊锤,反光器具、视力诊察。
二:
医疗设备器械技术资料
问题1:医疗器械分几类?
答:ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。比如医用口罩,医用托盘。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当。
问题2:医疗设备的分类
答:医疗设备较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。一、诊断设备类可分为八类:X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。二、治疗设备类。
问题3:如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
医疗设备器械答:从三者的特点进行判定:1、一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都。
问题4:医疗器械是什么意思啊?
答:医疗器械定义:医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或。
问题5:“医疗器械”的英文翻译到底是哪个?
答:楼上说的是medicalinstrument“医疗仪器”还是有很微妙的区别的medicalappliances医疗用品(包含药物)medicalapparatus医疗器械(不包含药物,这个恰当)medicalequipment医疗设备medicaldevice(一般不这样用)。
问题6:医疗器械是指些什么
答:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。简单点说,就是医院所用的所有物品。
问题7:如何确定医疗器械的分类
医疗设备器械答:一般从《医疗器械分类目录》2002年版上查询。摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第五条国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加。
问题8:医疗器械有什么作用?
答:医疗器械定义:医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或。
问题9:医疗器械是做什么的?
答:家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞。
问题10:第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?
答:医疗器械产品分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对。
三 :