一：
北京医疗器械检测所技术百科
问题1：CFDA认证是什么?CFDA在医疗器械行业内有多重的分量?怎么申请认证?_百度
答：（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报。
问题2：医疗器械检测收费标准
答：一般是1-2万，看具体标准检测项目，电气安全97061是大概16000左右，无菌大概在12000左右，不一样。
问题3：上海+北京那个鉴定所鉴定医疗
北京医疗器械检测所答：【回答】请问你是需要上海的鉴定还是北京的【回答】北京信息如下：1北京市医疗器械检验所兴光二街7号去这里电话2国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心北三环中路2号甲1号去这里电话3北京。
问题4：急,申请三类医疗器械临床试验,就是要送到北京国家药监局的,需要准备
北京医疗器械检测所答：医疗器械产注册时，需要向“监督管理局”提交临床资料，包括1）临床试验方案，2）临床试验报告，3）临床伦理委员会通过决议（不是强制要求材料，但有可能要提交）上述材料，需要两家医院，各出一份。正本。提交给“国家食品。
问题5：医疗器械-外地检测,北京注册是否可以?
答：1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）4、拟企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证。
问题6：北京有哪些医疗器械厂家?越多越好。谢谢。
答：不知道你要的是经营，还是生产：下面是北京市药监医疗器械查询的地址http://2107521864/application/bjda/medicalCare_busentprisejsp。
问题7：北京都有哪些医疗设备公司
北京医疗器械检测所答：九州通医药公司的器械部、王府井医疗器材服务部、京新龙医药公司器械部、天力泽医药公司器械部、华立九洲医药公司器械部……本人也在北京做医疗器械销售，如有兴趣可相互交流经验。
问题8：在北京从事医疗器械生产、经营如何审批?
答：代理北京市医疗器械二类备案和三类审批许可程序：一、代理北京市医疗器械二类备案、三类审批申请和受理工作企业应当按照受理范围提交下列申请材料：1《医疗器械营业执照申请表》;2营业执照、组织机构代码证复印件；（提交原件）。
问题9：北京,办理医疗器械经营许可证,对于质量管理人员的数量,学历的具体要
北京医疗器械检测所答：办理医疗器械公司首先要确定你所要经营的范围，因为范围决定了你的难易度说是投资成本，尤其是医疗器械经营许可证的成本，尤其是2012年2月1日施行的关于申办《医疗器械经营许可证现场验收标准》，有很大的一些改变，因为你所。
问题10：北京地区医疗器械第三方物流应满足什么条件?
答：《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》中医疗器械第三方物流企业仓储、冷库及运输设备设施明确规定如下：一、企业应当具有与贮存医疗器械要求和规模相适应的仓储设施设备，库房地面平整光滑、进行硬化处理；常温库温度为0℃～。
二：
北京医疗器械检测所技术资料
问题1：医疗器械质量检验中心的医疗设备检测工作是干什么的?谢谢
北京医疗器械检测所答：你可能要花点儿钱找中心的人帮你把生产标准搞出来，因为你自己搞的往往不能获得认可。。因为医疗器械种类繁多，因此医疗器械检测中心也有适当的分工，每个中心根据自己配置的监测仪器而有所侧重。还要知道什么。
问题2：医疗器械-送检测所检测需要哪些步骤?
北京医疗器械检测所答：先送检，检测的时候检测中心会提示你纠正一些错误，等拿到检测报告上交资料到药具后，药局会在提示你纠正一部分错误，如果纠正的错误涉及到检测，可能还会再去检测中心补检。最后备案的是合格的标准。
问题3：北京医疗器械企业GMP检查带刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等
答：第九十一条 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。第九十二条 应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所。
问题4：IMD(北京)医疗器械有限公司招聘信息,IMD(北京)医疗器械有限公司怎么样
答：钉钉企典数据来源于企业征信机构，包含企业风险数据，公司官网，公司简介，更多公司招聘信息详询公司官网，更多公司电话地址企业邮箱可在钉钉企典进行查询•公司简介：IMD(北京)医疗器械有限公司成立于2004-06-25,注册资本。
问题5：国家食品药品监督管理局、医疗器械十大检测机构有哪些?
答：sfda直属单位中检所药品审评中心药典会认证中心中保办评价中心医药报社信息中心医药出版社交流中心南方经济所培训中心器械审评中心机关服务中心执业药师认证中心中国药学会。
问题6：北京都有哪些医疗设备公司
答：九州通医药公司的器械部、王府井医疗器材服务部、京新龙医药公司器械部、天力泽医药公司器械部、华立九洲医药公司器械部……本人也在北京做医疗器械销售，如有兴趣可相互交流经验。
问题7：上海市医疗器械检测所工作怎么样
北京医疗器械检测所答：检测所的工作都还不错，但是待遇不高，优点就是能接触到很多产品，长见识，增长自己的知识面，但是如果想要进编制之类的就比较困难了，除非做到科室主任一级。
问题8：北京佳康时代医疗器械有限公司的公司介绍
答：北京佳康时代医疗器械有限公司是专业的家用医疗器械和康复护理用品的全国性连锁机构，是罗氏、强生、欧姆龙、互邦、康尚、鱼跃、新盛医疗多家国内外著名品牌产品的批发商和指定的售后服务机构。总部设在北京，公司已在全国范围内。
问题9：医疗器械检测收费标准
北京医疗器械检测所答：一般是1-2万，看具体标准检测项目，电气安全97061是大概16000左右，无菌大概在12000左右，不一样。
问题10：医疗器械-外地检测,北京注册是否可以?
答：1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）4、拟企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证。
三 ：