一:
一次性医疗器械技术百科
问题1:一次性使用医疗器械的定义是什么
一次性医疗器械答:的医疗器械(主要指消耗材料)。一次性使用无菌输注器械的基本用途:主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。
问题2:所谓一次性医疗器械是指什么?它涵盖哪一类产品呢?请求解答。_百度知
答:一、一次性使用无菌医疗器械1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用滴定管式输液器;5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;7.一次性使用塑料血袋;8.一次性。
问题3:一次性使用的医疗器械目录由什么制定
一次性医疗器械答:法律分析:一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。法律依据:《中华人民共和国社会保险法》第四条中华人民共和国境内的用人单位和个人依法缴纳社会保险费,有权查询。
问题4:一次性使用的医疗器械目录由什么制定调整并公布
答:法律分析:一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的。
问题5:一次性使用医疗器械包括哪些?一次性使用医疗器械的定义是什么?_百度
答:补偿;对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。12本《细则》所指一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针。
问题6:一次性医疗器械有哪些
一次性医疗器械答:5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;7.一次性使用塑料血袋;8.一次性使用采血器;9.一次性使用麻醉穿刺包;10.医用缝合针(线)。这是2009年版的国家重点监测目录中的一次性无菌医疗器械。
问题7:名词解释:一次性使用无菌医疗器械
答:一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
问题8:一次性使用无菌医疗器械产品有哪些?
一次性医疗器械答:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械。
问题9:一次性口腔器械盒属于哪一类医疗器械
答:属于一类6806口腔科手术器械。生产的条件:一类产品备案凭证、一类生产备案登记表。经营条件:要坚决现对一类医疗器械的经营放开,所以只要工商手续合法就可以经营。
问题10:一次性胃管属于几类医疗器械
答:一次性使用胃管属于第二类医疗器械哦~。
二:
一次性医疗器械技术资料
问题1:一次性使用吸痰管是几类医疗器械
一次性医疗器械答:是第一类按三类分,是:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性。
问题2:隐形眼镜属于一次性使用无菌医疗器械吗?
答:三类医疗器械包括一次性使用无菌医疗器械,但是三类医疗器械的范围很广;一次性使用无菌医疗器械不一定是三类医疗器械,如配药用的一次性使用无菌注射器;隐形眼镜不属于一次性使用无菌医疗器械;体外诊断试剂属于医疗器械,它是用来。
问题3:一次性医疗器械采购需要厂家提供哪些证件?
答:首次合作应提供:1公司资质1)、营业执照(新年检证明)复印件2)、医疗器械经营许可证(必须包括正本、副本、变更记录)3)、组织机构代码证及其年检证明复印件4)、税务登记证复印件5)、开户户名、税号、地址、电话、开户行。
问题4:国内有哪些知名的医疗器械生产厂家?
答:威高集团有限公司始建于1988年,以一次性医疗器械和药业为主业,大力发展房地产业,壮大旅游餐饮服务业,稳健发展金融业,实行多业并举,联动发展。下辖医用制品、血液净化、骨科、生物科技、药业、心内耗材、医疗商业、房地产。
问题5:三类医疗器械许可证可以销售一次性使用注射笔用针头吗?
一次性医疗器械答:“一次性使用注射笔用针头”是三类6831产品,想要经营的话这个产品必须在你们三类经营许可范围以内,否则是不能进行经营销售的。
问题6:一次性卫生材料属于几类医疗器械?
答:如果是一次性无菌的卫生材料,基本属于第二类医疗器械。例如无菌棉签,无菌棉球等都是第二类。而非无菌的绷带,胶带,则是第一类医疗器械。
问题7:一次性医疗器械都是怎么处理的
一次性医疗器械答:使用过的一次性使用无菌医疗器械必须毁形后销毁,使其零部件不再具有使用功能,并经消毒无害化处理。
问题8:一次性使用无菌医疗器械产品有哪些?
答:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械。
问题9:一次性注射器属于几类医疗器械
答:属于三类医疗器械。三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。彩色。
问题10:一次性使用无菌医疗器械包括哪些
答:查阅了一下《医疗器械监督管理》的书,找了一些,不够完善,你参考一下吧:一次性使用输液器,输液针,输血器,滴定管式输液器,注射器,注射针,注射器用活塞产品等等。对了,它是医疗器械监督管理类别的最高级,第三类。
三 :