一：
一次性使用医疗器械技术百科
问题1：上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
一次性使用医疗器械答：第一条 （立法目的）为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，结合本市实际，制定本规定。第二条 （含义）本规定所称一次。
问题2：一次性医疗器械的管理要求
一次性使用医疗器械答：3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收，查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期，进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。严格把。
问题3：名词解释:一次性使用无菌医疗器械
答：一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
问题4：所谓一次性医疗器械是指什么?它涵盖哪一类产品呢?请求解答。_百度知
答：一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器。
问题5：一次性无菌医疗器械包括哪些?
答：一次性使用无菌医疗器械是指无菌，无热源，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。查阅了一下《医疗器械监督管理》的书，找了一些，不够完善，你参考一下吧：一次性使用输液器，输液针，输血器，滴定管式输液器。
问题6：一次性使用的医疗器械目录由什么制定
答：法律分析：一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第四条中华人民共和国境内的用人单位和个人依法缴纳社会保险费，有权查询。
问题7：一次性使用医疗器械包括哪些?一次性使用医疗器械的定义是什么?_百度
答：一次性使用医疗器械太多了，比如注射器、输液器、棉球棉签、纱布块、钢板钢钉，有无菌的，有非无菌的，有植入的，介入的，卫生材料的，设备的等等，如果列出来，恐怕至少要有几千个字，整个页面也打不下。只能一次使用即。
问题8：一次性使用无菌医疗器械产品有哪些?
答：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械。
问题9：一次性使用医疗器械购进应审核的三证
一次性使用医疗器械答：在我们吉林省，一次性使用无菌医疗器械应审核的三证指的是：企业营业执照、企业生产许可证、企业产品注册证。也称作两证一照。
问题10：一次性使用吸痰管是几类医疗器械
答：是第一类按三类分，是：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性。
二：
一次性使用医疗器械技术资料
问题1：一次性医疗器械原材料可以用食品级的吗?
答：对于一次性医疗器械的原材料没有管理文件规定可以或不可以使用食品级材料，但是，某些一次性医疗器械产品标准对于原材料是有要求的，如一次性使用注射器等。标准有规定的，应当使用标准规定的原材料，标准没有规定的，使用方应当。
问题2：隐形眼镜属于一次性使用无菌医疗器械吗?
一次性使用医疗器械答：三类医疗器械包括一次性使用无菌医疗器械，但是三类医疗器械的范围很广；一次性使用无菌医疗器械不一定是三类医疗器械，如配药用的一次性使用无菌注射器；隐形眼镜不属于一次性使用无菌医疗器械；体外诊断试剂属于医疗器械，它是用来。
问题3：一次性窥阴器属几类医疗器械
答：此类产品有两种：1一次性使用无菌阴道扩张器(商品名：窥阴器)，为二类6866医用高分子材料及制品。2阴道扩张器(窥阴器)，为一类6812妇产科用手术器械。根据《医疗器械分类规则》第六条的第八点：以无菌形式提供的医疗器械，其。
问题4：三类医疗器械许可证可以销售一次性使用注射笔用针头吗?
答：“一次性使用注射笔用针头”是三类6831产品，想要经营的话这个产品必须在你们三类经营许可范围以内，否则是不能进行经营销售的。
问题5：一次性医疗器械有哪些
答：5．一次性使用静脉输液针；6．一次性使用无菌注射针；7．一次性使用塑料血袋；8．一次性使用采血器；9．一次性使用麻醉穿刺包；10．医用缝合针（线）。这是2009年版的国家重点监测目录中的一次性无菌医疗器械。
问题6：一次性使用无菌医疗器械产品有哪些?
一次性使用医疗器械答：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械。
问题7：一次性使用无菌医疗器械包括哪些
答：查阅了一下《医疗器械监督管理》的书，找了一些，不够完善，你参考一下吧：一次性使用输液器，输液针，输血器，滴定管式输液器，注射器，注射针，注射器用活塞产品等等。对了，它是医疗器械监督管理类别的最高级，第三类。
问题8：一次性胃管属于几类医疗器械
答：一次性使用胃管属于第二类医疗器械哦~。
问题9：一次性使用的医疗器械目录由什么制定调整并公布
一次性使用医疗器械答：法律分析：一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的。
问题10：一次性使用无菌医疗器械6815代表什么?
一次性使用医疗器械答：6815是医疗器械分类目录规定的注射穿刺器械的代码，而一次性使用无菌医疗器械（如一次性使用无菌注射针）归在这个分类里面。具体可以上国家药监局网站上查看医疗器械分类目录。北京医讯博远技术服务有限公司。
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