一：
如何进口医疗器械技术百科
问题1：医疗器械进口要办理进口许可证吗怎么办理
答：医疗器械进口是需要办理进口许可证。言成商务整理如下：一、医疗设备进口企业所必须具备的资质1医疗器械经营许可证；2营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；3医疗器械注册证；4进出口权（若没有可以找我公司代理。
问题2：医疗设备可以选择进口的吗,如何进口医疗器械
答：可以进口啊。需要进口医疗器械注册证，进口单位为一、二类进口单位的。医疗器械进口咨询山东铭泰。
问题3：二手医疗器械怎么进口报关
答：6”，确定二手医疗器械是可以进口的，我们需要准备的国外单证1进口机电许可证2进口旧机电装运前检验证书，中检（CCIC）3供应商发货人备案4设备功能说明书5原产地证6箱单、发票、合同。
问题4：进口医疗器械注册流程
答：一、正面回答医疗器械注册是申请人向药品监督管理部门提出申请，药品监督管理部门根据现行法律法规，对申请企业所申请的医疗器械产品的安全性及有效性进行科学系统的评价，然后进行审批决定是否准予许可。二、分析进口医疗器械是指从。
问题5：首次进口医疗器械产品注册提交什么材料?
答：是哪种产品呢？我给你发一份体外诊断试剂的吧。一、首次注册申报资料基本要求（一）境外医疗器械注册申请表1．按照填表说明的要求填写表内各项；2．申请人项目用英文进行填写；3．罕见病、特殊病种及其他情况，要求减免。
问题6：从国外进口美容设备要经过什么单位审批
如何进口医疗器械答：6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；7、出税单（关税税票、增值税票），交税；8、码头提柜；9、顺利通关、放行、运输至指定地点。（一）进口医疗器械的收货单位应具备的。
问题7：俄罗斯进口医疗器械需要什么手续
答：申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：1英文或俄文申请表；2委托书、声明；3营业执照；4中华人民共和国组织机构代码；5ISO13485、ISO9001体系证书；6CE证书；7测试报告；8产品说明或技术文件。
问题8：国内未注册的外国医疗器械,如何办理进口?
答：建议楼主要慎重。进口医疗器械都是需要提供国外的出口允许、通关证明什么的。到国内后，必须办理注册。注册的时候，如果进口没有相应的文件，估计会很麻烦。北-京-宗-古-技术，提供进口医疗器械注册。
问题9：旧医疗器械是否可以进口?
如何进口医疗器械答：进口旧医疗器械如列入《禁止进口的旧机电产品目录》及过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械，货物不仅严禁进口，还有涉嫌固废风险。
问题10：如何从德国进口医疗器械清关
答：原产地证书医疗器械许可证&进口清关文件正本提单、发票、箱单、合同出入境货物收发货人质量安全合格保证书木包装申明/无木包装证明网页链接。
二：
如何进口医疗器械技术资料
问题1：国外二手医疗器械怎么样才可以进口到国内使用
答：一、二手机械设备进口清关流程：1、机械进口备案2、香港中检（铭牌的确认，香港装卸现场、仓储）3、O证的办理4、香港驳船到国内港口5、报检——国内商检局换证，一线商检查验，出通关单6、报关——审核单证，审核价格。
问题2：进口医疗设备有什么规定
如何进口医疗器械答：委托依法在海关办理注册登记的经营单位、报关单位，备齐有关进出口货物的合同、发票、运输单据、装箱单等商业单据以及进出口所需的许可证件等向海关申报，办理通关手续。由此可见进口医疗设备和一般货物进口的流程差不多。
问题3：进口医疗器械报关整个流程需要多长时间?
答：一般到货清关付完税就预约，3-5个工作日内老师上门查验。如果产品查验时有问题需要整改，这个就要看整改的时间和重新预约查验复检的时间了。在云进通小程序你可以查到进口医疗器械报关时效，包括所有的清关文件，很方便的。
问题4：有关于进口医疗器械的一些问题
答：医疗器械的进口管理、销售仍归国家食品药品监督管理局管理，国内销售必须凭注册证销售。此种产品不属于技术监督局的管理范畴。依然要检测和报批。时间在半年多。
问题5：如果我们想大批量进口医疗产品,如果我们还没办理医疗器械注册证,能进口
如何进口医疗器械答：不可以，因为在海关进口的时候需要提供医疗器械进口注册证和登记表，如果没有，是进不来的。你可以找代办公司给你代办进口注册证，推荐一个：上海久顺企管。
问题6：医疗器械如何进入美国市场FDA注册申请注意事项
答：如果企业出口美国医疗产品没有更新有效的注册，进口申报时将会被FDA要求退出市场，注意目前你公司的注册是否是active状态。FDA申请时，需注意下面几个问题：1、在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求。
问题7：公司没有医疗资质可以进口医疗产品及报关吗
答：进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动。
问题8：首次进口医疗器械产品注册提交什么材料?
答：填写《进口医疗器械注册申请表》以及附以下资料1境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件2境外申请人在中国境内指定代理人的委托书3代理人承诺书4代理人营业执照。
问题9：怎样在中国药监局申请进口医疗器械注册
答：第一，从2007年9月18日起，国家食品药品监督管理局将委托各省级食品药品监督管理部门，对向国家食品药品监督管理局提出的境内第三类注册申请，特别是植入性医疗器械的注册申请资料进行核查。第二，从2007年9月18日起，国家食品。
问题10：报关小知识之医疗器械进口清关需要哪些资料
如何进口医疗器械答：亲，医疗器械是一个大类，需要知道具体品名、用途才能确定HSCODE，然后才能确认监管条件以及进口所需报关资料的，希望可以帮到你，因为专注所以更专业。
三 ：