一：
南京注射剂质量分析技术百科
问题1：化学药物制剂研究基本技术指导原则详细资料大全
答：如药代动力学研究结果提示药物口服吸收极差,可考虑选择注射剂等剂型。缓释、控释制剂对药物的半衰期、治疗指数、吸收部位等均有一定要求,研发中需要特别注意。本相容性研究指药物与辅料间及药物与药物间相互作用研究。前者将在下面辅料部分。
问题2：有谁知道国家食药监总局对针剂(溶液)包装盒的具体要求
答：一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须。
问题3：影响维生素C注射液质量的因素是什么
答：注射液本身是质量控制中较难的一种剂型，也是风险较高的一种剂型，故影响因素有很多，主要的有：1、维生素C在潮湿状态或者溶液中下容易被氧化，而使药效降低，因此可以加入抗氧化剂。2、有些溶液中的金属离子在维生素C被。
问题4：注射用水的质量要求是什么
南京注射剂质量分析答：由于其配制药物系直接用于肌注或静滴，专供用针头注入体内，其质量要求特别高，应具备各类注射剂的同样一些要求如无菌、无热原、澄明度，电阻率应>1MΩ/cm，细菌内毒素<025EU/ml，微生物指标<50CFU/ml。水质的其余各项。
问题5：中药注射剂的技术要求中对制备工艺有何要求
答：(四)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体。
问题6：喜炎平注射液有什么副作用,甲状腺癌切除术后能用此
答：输入至2/3时，患者出现寒战、发热、心悸、严重呼吸困难，随即停止该液，马上给予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液（250毫升），同时肌肉注射苯海拉明20毫克，氧气吸入。30分钟后患者症状好转。二、儿童严重病例分析2011年国家药品。
问题7：什么叫制剂分析制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同答案
南京注射剂质量分析答：而制剂中除了含有“原料药”还有许多的“辅助成分”。比如“片剂”中有淀粉、乳糖等辅助成份，“注射剂”中有水、pH调节剂、等渗调节剂等辅助成份。现在来说下“制剂分析”，就是指对“制剂”进行分析，当然与“原料药分。
问题8：临床注射液若发现混浊首先考虑什么
答：澄明度是中药注射剂稳定性考核项目之一，也是评价其质量的主要指标，应该符合《中国药典》的规定。现试分析影响中药注射剂澄明度的因素，并提出解决办法。1影响中药注射剂澄明度的主要原因11杂质的存在中药注射剂成分。
问题9：氯化钠注射液是碱性溶液吗
南京注射剂质量分析答：氯化钠注射液是09%氯化钠注射液和125%碳酸氢钠或186%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制的,应该是弱碱性溶液本回答由网友推荐举报|评论00往a往b采纳率:23%擅长:化学生物学英语翻译音频/歌曲共享动漫。
问题10：注射用头孢曲松钠和注射用头孢唑肟钠哪种对肺气肿的治疗效果好_百度知
答：回答：问题分析:注射用头孢曲松钠和注射用头孢唑肟钠都是临床上常用的抗菌药物,对治疗肺气肿是没有根本作用的,如果你妈妈目前没有合并肺炎,是不建议随便使用抗菌药物的。意见建议:对于肺气肿的治疗,主要是改善微循环、解痉。
二：
南京注射剂质量分析技术资料
问题1：益母草注射液
南京注射剂质量分析答：3组间产妇年龄、孕周和新生儿出生体质量比较,均无显著性差异(P>005),具有可比性。14药品益母草注射液:lmL(20mg),成都市时代药物制剂研究所有限公司生产(批准文号:国药准字Z51021448)。缩宫素注射液:10U,南京新百药业有限公司。
问题2：医用葡萄糖注射液的溶质质量分数是多少
南京注射剂质量分析答：【分析】溶质质量=溶液质量×溶质质量分数。（2）设需要葡萄糖的质量为x（2分）\n答：需要葡萄糖的质量为50g。【点评】（1）中要求原子个数比，不要错答为元素质量比。
问题3：紫杉醇注射液的临床试验
南京注射剂质量分析答：在这些研究中,接受泰素和顺铂联合治疗的患者发生的不良事件,在本质上与另外10个临床研究中接受泰素单药治疗的812名患者中分析得到的资料一致。这些不良事件以及源自III期临床研究的一线卵巢癌治疗的不良事件在不良事件章节中以表格(表9和表。
问题4：灭菌注射用水,高压灭菌后有时同一灭菌柜内产品细菌内毒有的合格,有的
答：同一灭菌柜内细菌内毒素不合格！主要是检查您的高压灭菌器的设备的，时间和温度按照一般的参数121℃30分钟132℃10分钟才能达到杀菌的效果您这次，产品细菌内毒有的合格，有的不合格可能因为时间和。
问题5：请教各位专家,氢化泼尼松注射液静脉注射是怎么使用的?该怎么配水?配生
南京注射剂质量分析答：回答：问题分析:你好,从描述来看,这个是属于短效激素类药物的,其是需要配合盐水的,至于是使用多少的剂量,是要根据病情以及体重的情况来选择的。意见建议:建议,激素的使用,是必须要在医生的指导下选择,要根据你的病情来选。
问题6：急求复方氨基酸注射液的处方,快帮忙
答：其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。含量测定：取和相应的氨基酸对照品制成对照品溶液，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定，采用外标法计算各种氨基酸含量。类别：。
问题7：肾康注射液去年不是被叫停了吗?听说现在又恢复生产了?
答：由于政策松动，2010年中药注射液市场有望峰回路转。其中西安世纪盛康药业的肾康注射液正加速扩产。政策松动催生行业拐点据中投证券医药行业分析师指出，经过2006年的整顿后，中药注射剂行业进入一个良性发展的过程。2009年。
问题8：注射用石杉碱甲在脑卒中后认知障碍中治疗作用怎么样?
答：胆碱酯酶抑制剂石杉碱甲可用于卒中后认知功能障碍的治疗，改善患者的认知功能和日常生活能力（Ⅰ级推荐，A级证据）。参考文献：中国卒中学会,卒中后认知障碍管理专家委员会卒中后认知障碍管理专家共识[J]中国卒中杂志。
问题9：丹参酮注射液刺激胃肠么?
南京注射剂质量分析答：目前市场上的复方丹参滴丸,清开灵注射液都是我国二次研发的成果治疗脑血管堵塞方面二次研发的药物也面世了,天欣泰血栓心脉宁片由国家投资拨款二次研发的中药,能够针对病因从血液病变(血粘度高,血脂高,血压高,血小板聚集等)和血管病变(。
问题10：药物制剂的影响因素
答：有些注射剂其中药物虽仅极少一部分氧化,但颜色变深,以致可能成为废品。药物的氧化过程比水解不要复杂,往往不易用明反应式完整的表达。本节列举的某些药物的氧化反庆,可能是水解过程中主要的反应。①酚类药物:分子结构中具有酚羟基的。
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