一：
医疗器械临床费用技术百科
问题1：二类医疗器械可以做临床吗?
医疗器械临床费用答：有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（一）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；（。
问题2：医疗器械方面的法律法规都有什么
医疗器械临床费用答：第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。第三条本规定所称医疗器械临床试验是指:。
问题3：请问如何做医疗器械临床试验?
医疗器械临床费用答：如何做医疗器械临床试验:步骤一、准备申报产品注册检查完成，取得合格检测报告后，企业根据产品情况和企业实力确定是自己做还是委托做。如果需要委托，现在就需要筛选一家专业CRO公司了。一个临床试验需要的专业知识包括注。
问题4：医疗器械临床试验规定的第二章受试者的权益保障
答：第七条 医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。第八条 医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项：(一)受试者自愿参加临床试验，有权在临床试验的任何阶段退出；(二)受试者的个人。
问题5：医疗器械临床评价和临床试验的区别
答：临床评估可以基于文献调查,比如引用科学文献说明产品成分或功能的有效性,不需要对自己的产品进行临床测试成本低临床试验就需要特定对自己的产品进行样本临床测试,这个费用是比较高的。
问题6：医疗器械临床试验质量管理规范
答：第十条 临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当就试验设计、试验质量控制、试验中的职责分工、申办者承担的临床试验相关费用以及试验中可能发生的伤害处理原则等达成书面协议。第十一条 临床试验应当获得医疗器械临床试验。
问题7：医疗器械临床
答：实验资料可以租给他们，但是千万不能借你们的注册证干其他事情，那就不好了。
问题8：如何筛选医疗器械与相对应的临床试验机构
答：一、医疗器械临床试验机构选择考虑的几个主要要素1、国家政策及机构资质问题虽然《医疗器械临床试验质量管理规范》中要求医疗器械临床试验需在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，但截至目前，医疗器械临床试验机构目录暂未公布。
问题9：三类医疗器械注册临床需要多少例?
答：2）临床的设备检测要求，必须符合该产品的国标、行标、或者是通标等基本要求。检测机构一定是国家认可的医疗器械检测机构。3）6个月的说法：有的。拿到检测报告后，6个月内必须开展临床试验。更多问题，可以咨询深圳市蓝达商务。
问题10：医疗器械临床试验机构实行行政许可管理对吗
答：法律分析：不对，医疗器械临床试验机构实行备案管理。将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第三十条。
二：
医疗器械临床费用技术资料
问题1：医疗器械临床试验质量管理规范
答：第十条 临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当就试验设计、试验质量控制、试验中的职责分工、申办者承担的临床试验相关费用以及试验中可能发生的伤害处理原则等达成书面协议。第十一条 临床试验应当获得医疗器械临床试验。
问题2：医疗器械临床试验规定的第二章受试者的权益保障
答：第七条 医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。第八条 医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项：(一)受试者自愿参加临床试验，有权在临床试验的任何阶段退出；(二)受试者的个人。
问题3：医疗器械质量鉴定的费用要多少?
答：医疗器械分类，你的医疗器械为几类？是什么样的产品？医疗器械一般是国家比较有权威的检测机构，例如：输注产品，可以去济南药检所，一般三类产品大概2万元的检定费用~~。
问题4：医疗器械如何进行价格认定
答：从价格管理的形式及手段来看，目前我国医疗器械尚不在政府定价范畴内，价格管理以间接管理为主，生产经营企业(供应商)可以自行定价。医疗机构在采购医疗器械时，一部分医疗机构根据各自使用习惯自行向生产企业（或代理企业）采购。
问题5：医疗器械的成本怎样核算?
答：贷：应付工资（3）制造费用分配借：生产成本--医疗设备（制造费）贷：制造费用（4）生产完工借：产成品--医疗设备贷：生产成本--医疗设备（材料费）贷：生产成本--医疗设备（人工费）贷：生产成本--医疗设备（制造。
问题6：一般医疗器械销售公司的期间费用占多大比例合适?
答：一般是4%-5%左右，一般新公司会比较多，可能会达到8%。
问题7：医疗器械临床试验都必须需要人做实验吗?
答：如何做医疗器械临床试验:步骤一、准备申报产品注册检查完成，取得合格检测报告后，企业根据产品情况和企业实力确定是自己做还是委托做。如果需要委托，现在就需要筛选一家专业CRO公司了。一个临床试验需要的专业知识包括注册。
问题8：医疗器械临床
答：实验资料可以租给他们，但是千万不能借你们的注册证干其他事情，那就不好了。
问题9：办理一个医疗器械许可证需要多少钱
答：理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。
问题10：医疗器械临床评价和临床试验的区别
答：临床评估可以基于文献调查,比如引用科学文献说明产品成分或功能的有效性,不需要对自己的产品进行临床测试成本低临床试验就需要特定对自己的产品进行样本临床测试,这个费用是比较高的。
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